心臟支架往事_屏東房屋二胎

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導讀

壹 ||胡大一是中國著名心臟病專家，曾是中國引進心臟支架的倡導人，現在，他更為人熟知的觀點是反對心臟支架濫用。

貳 ||當進口產品在中國賣3.5萬元的時候，在美國的價格大約是1500美元，差不多是中國價格的一半。

叄||國家醫保局表示，2021年1月，中選的心臟支架將按幾百元的中標價格落地。這也意味着，新年一到，心臟支架高價時代將會成為往事。

11月5日上午10點多，韓軍和幾位同事快步離開了天津冠脈支架集中帶量採購現場，沒有和同行交流。韓軍所在的公司中了標，但大家神情嚴肅，"不是考試考贏了，像打了一場仗，遍體鱗傷，但活下來了"。

雖然對價格降幅有心理準備，但韓軍不免唏噓，中標產品原價10000多元，中標后的價格不足700元，降幅超過90%。

這也是所有中標產品的現況，11家企業報了26個產品的價格，無分組競價，報價最低的前10名入選。中標的10款支架，價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。

"幾百億的市場，幹了10年，現在變幾億的市場了"，從今年年中開始全程參与集采準備工作的韓軍，將會面臨工作內容的調整，而這條業務線上的銷售人員也可能被裁員。

冠脈支架更通俗的名字是心臟支架，用於急性心肌梗死治療。上世紀80年代，中國進行了第一例冠脈支架手術，到2019年，中國冠心病介入治療的病例數超過100萬例，大約使用了150萬個冠脈支架。

2019年，中國高值醫用耗材總費用是1500億元，其中冠脈支架為150億元左右，約佔全國高值醫用耗材總費用的十分之一。而一個心臟支架的使用，根據地方情況不同，患者自付比例在20%~50%，其餘由醫保支付。以本次帶量採購100多萬個的採購量計算，預計將為醫保節約資金超過100億元。

肉眼可見的劇變之下，並非只有企業的唏噓，通過集采方式強力殺價，國家醫保局想改變的還有很多。

濫用

集采后，心臟支架的價格這麼低，會不會影響後續研發？

面對經濟觀察報的提問，胡大一說，美國90年代就有集采，集采可以推動行業良性、健康發展。

胡大一是中國著名心臟病專家，曾是中國引進心臟支架的倡導人，現在，他更為人熟知的觀點是反對心臟支架濫用。

上世紀90年代，胡大一在北大醫院的團隊開始做心臟支架手術，同時他還與意大利心血管專家格爾馬諾·迪夏希奧聯合發起成立亞洲心臟學術大會——中國長城國際心臟病學會議。"這個會的開辦就是推動冠脈支架治療技術向全國開放，全國的醫生都到我那兒進修，每個月、甚至每個星期都有培訓會"。

格爾馬諾·迪夏希奧在80年代到中國操刀了首例心臟支架手術，那時，解決同樣問題的治療方案還只有阿司匹林，能做冠脈介入治療的醫院和醫生很少。

心臟支架給心臟病治療帶來的最大改變是，急性心肌梗死患者越早使用，成活的幾率越高。胡大一先後供職的北大醫院和朝陽醫院，廣泛招收進修醫生，現在全國做冠脈支架手術的科主任，很多都到北大醫院、朝陽醫院進修過。

長城會也從最開始的100多人，發展為2萬多人，是中國最大的一級學術會之一。胡大一說，九十年代到2000年，心臟支架手術從每年幾十例到以百計、以千計，2000年之後，則以萬計。

更快的增長是最近10年。2009年到2019年，每年冠心病介入治療的病例數從23萬例增加到100萬例，年增長速度在10%-20%。目前，每台手術約使用1.5枚心臟支架。

相比2019年實際使用的150萬個支架，中國患者的需求量更大。

國家醫保局請專家組做了分析，有兩組數據：中國在醫院急診科就診的冠心病患者，用冠脈支架的比例是10%，歐美國家的比例是99%；中國和歐美國家的冠心病發病率差不多，但每百萬人口支架的使用數量，歐美國家大概在3500個，中國大概是600個。

隨着中國老齡化程度的加劇，未來心臟支架的需求量會更大。

不過，胡大一認為，冠脈支架應該用來治療急性心肌梗死，但在醫院實際的操作過程中，有一部分是用於穩定的冠心病患者，"把心臟支架從一個治療心肌梗死的工具，誇大為預防心肌梗死的工具"，事實上，給癥狀穩定的冠心病患者植入心臟支架只能緩解癥狀，並不能預防心肌梗死。

胡大一對此很憤怒，作為國內心血管領域的權威，這幾年，他一直在各種公開場合發聲，希望心臟支架過度使用的現象得到重視、改變，"至少有一半不必要使用"。

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除了是否濫用引發關注，價格爭議也一直沒有離開過心臟支架這種產品。

一位在跨國器械巨頭負責過七八年支架產品的市場人士告訴經濟觀察報，他負責的產品2002年進入中國，價格大約在3.5萬元，"那幾年都是進口產品，後來國產產品上市搶了一部分市場"，進口產品的價格也隨之下降。

不過跟國外相比，中國患者的支付價格依然偏高。

胡大一清楚地記得，當進口產品在中國賣3.5萬元的時候，在美國的價格大約是1500美元，差不多是中國價格的一半。

國家醫保局委託專家對冠狀動脈支架的價格跟國外進行了對比，結果显示，同代支架價格，美國患者支付價為6403~18507元，法國零售價為6881元，巴西為2138元。

2017年以前，印度同代支架零售價格為4200~21000元；2017年2月以後，印度政府規定藥物洗脫支架的天花板價格為2658元，今年3月，調整天花板價格為756元。

中國此次集采后的價格，與印度相近。

11月5日晚，國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室公布了最後的中標產品，但沒有公布每款產品對應的價格，經濟觀察報多方證實，山東吉威醫療的藥物塗層支架系統（雷帕黴素）報出的469元為現場最低報價，而該產品既往掛網採購價為13300元。

按照採購文件規定，企業的中選資格是：申報價小於等於最低產品申報價的1.8倍；或者申報價大於最低產品申報價的1.8倍，但低於2850元。

"大家都知道2850是哪來的，是之前江蘇省集採的最低價格。國家那麼大的力度，你要配合國家的工作，還有這麼多企業競爭"，韓軍說，沒有企業會把2850當一個參考價，因為最終決定是否中標的是排名，只有排名前10才能中標。

幾百元的價格還有沒有利潤？

國家醫保局醫藥價格和招標採購司司長鍾東波說，醫保局請了專家對相關產品的成本進行了分析，部分國產產品的成本在三四百元。

業內公認，冠脈支架是醫藥回扣、帶金銷售的"重災區"。心臟支架之所以高價，一方面是因為代理商層層加價，另一方面是醫藥賄賂。而集采，就是要擠壓流通環節虛高的價格。

國家醫保局副局長陳金甫說："必須斬斷原有的銷售模式對中國行業發展的影響，真正通過成本的比拼、質量的競爭、創新的引領來催生中國規模發展、優質發展"。

韓軍亦坦承，對企業來說，幾百塊的價格還是有利潤，因為企業不可能做賠錢生意，但是僅有微利。他在公司負責北方几個大區的招投標，為了這次的集采，他已經做了半年的準備工作。

今年5月28日，國家醫保局副局長陳金甫主持召開了高值醫用耗材集中採購改革座談會，聽取了部分企業和協會代表意見建議。

也是在5月，國家醫保局跟企業開始進行採購意向的溝通。在這個過程中，韓軍一直在收集相關的數據，包括向醫保局提供一些建議，對一些省份進行拜訪。提交給醫保局的數據包括生產資質、生產工藝等方面的內容。

10月16日，國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室發布《國家組織冠脈支架集中帶量採購文件》。文件發布的前後，國家醫保局要求企業報了產能相關的情況，包括生產工藝流程、生產設備等。"國家對這個企業是否能夠保障供應，包括生產質量是否合格、是否能夠滿足臨床患者需求，還是非常重視的"，韓軍透露，他的公司年產能大約是中標產品對應採購量的四五倍。

未來

最早的時候，國內使用的支架是裸支架，現在普遍使用的是藥物洗脫支架。天津的這次集采也是藥物洗脫支架。

第一次冠脈支架集采共有11家企業參与投標、26個冠脈支架產品參加，中選產品10個，分屬於8家企業，山東吉威醫療、易生科技（北京）、樂普（北京）醫療器械、深圳金瑞凱利、萬瑞飛鴻（北京）分別有1個產品中標，上海微創醫療有2個產品，外資企業中，美敦力（上海）和波士頓科學也有產品中標。

其中，美敦力的產品，原本市場價格高達1.5萬元，中標價為648元；波士頓科學2个中標產品中標價均在776元左右；雅培6個產品，無一中標。

業內認為，雅培一是為了維持全球價格體系所以沒報太低的價格，二是，雅培全球市場廣闊、業務多元，即便失去中國的支架市場，影響也不至於太大。

國家醫保局表示，2021年1月，中選的心臟支架將按幾百元的中標價格落地。這也意味着，新年一到，心臟支架高價時代將會成為往事。

集采結束后的現場，鍾東波在和現場媒體的溝通中表示，整個集采對患者、醫療機構和企業都有好處：患者可以直接減負，此前因昂貴的價格抑制的需求也會釋放；醫療機構也可以有風清氣正的環境，規範使用會有相應的激勵；對企業來說，節省了銷售費用，醫保局直采，不需要再做推廣，行業生態也能得到凈化，以後的競爭是基於質量、價格和創新，再有，需求釋放之後也會體現在銷量上。

韓軍身處行業，眼看着藥品經歷了幾次集采，他深知集采是支架的必經之路，只是眼下公司正經歷艱難，"利潤空間這麼小的話，可能公司會做出一些調整，包括銷售團隊，可能會裁員"，他自己的工作可能在近期進行調整，等到把未中標產品的採購量再分配結束，韓軍可能會去負責其他產品。

（應受訪者要求，韓軍為化名）

【本文作者瞿依賢，由合作夥伴微信公眾號：經濟觀察報授權發布，文章版權歸原作者及原出處所有，轉載請聯繫原出處。文章系作者個人觀點，不代表立場。如內容、圖片有任何版權問題，請聯繫（editor@zero2ipo.com.cn）處理。】

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