東方財經網(www.dfcj.net)12月11日訊
據國家食葯監總局藥品審評中心12月11日披露,南京傳奇生物科技有限公司申報的LCAR-B38M CAR-T細胞自體回輸製劑新葯註冊已被正式受理,這是我國首例獲受理的CAR-T療法。
CAR-T療法全稱為嵌合抗原受體T細胞免疫療法,是基因療法中目前研發進展較快的一種新型療法。
今年以來,FDA(美國食品藥品監管局)率先批准了全球第一、第二個CAR-T療法上市,來自諾華公司的Kymriah和吉利德旗下Kite製藥的Yescarta分別獲批治療特定類型的急性淋巴細胞瘤和大B細胞淋巴瘤。
中泰證券表示,2017年國內創新葯進入大周期,精準醫療砥礪前行,細胞療法行業監管有望明確,細胞療法有望和國際接軌按照新葯申報,重點關注具備技術和產業化優勢CAR-T企業,重點推薦復星醫藥,關注安科生物。
東方證券認為,CAR-T技術的臨床應用逐步成熟。建議關注國內免疫細胞療法布局較為領先的企業,如復星醫藥、恆瑞醫藥、安科生物等。
長城證券認為,健全的法律法規是行業發展的保障,相關企業將在規範中前行。2016年12月16日,國家葯審中心(CDE)發布關於《細胞製品研究與評價技術指導原則(徵求意見稿)》,要求細胞製品未來將按藥品評審原則進行處理。此後,國家多次發布了多個政策性文件鼓勵和支持創新醫療技術的發展,如《十三五"衛生與健康規劃》要求加快生物製藥技術研發轉化和相關監管法律法規出台,《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》從政策上具體落實支持臨床急需創新醫藥產品的研發,都對細胞治療的高水平研發形成利好。
長城證券認為,隨着我國相關法律法規的建立健全,細胞治療技術將在我國迎來大展,未來幾年高質量的國產CAR-T產品有望上市,建議积極關注CAR-T相關標的,如復星醫藥、安科生物等。
溫馨提示: 東方財經網所有資訊內容僅供參考,不構成投資建議。股市有風險,投資需謹慎。
聲明:轉載上述內容屬於廣告或出於傳遞更多信息之目的,不代表東方財經網的觀點。文章內容僅供參考,不構成投資建議。投資者據此操作,風險自負。
【其他文章推薦】
※想出售未上市股票,該如何選擇有利時機?
※想知道哪家鳳山當舖可以用公司車、貸款車進行借款?
※只要您的資金缺口,急需用錢-鳳山當舖助你渡難關
※不必大老遠借貸!台北免留車首選當舖讓你一通電話解決您的困難!
※別擔心!台北市當舖首選,台北當舖幫你處理借貸問題,助你靈活運用錢!
※台北當舖票貼,台北支票借款安心借貸,救急過件簡單不囉嗦,一通電話立即貸!
Orignal From: 國內首例CAR-T療法獲受理 關注3隻相關標的
沒有留言:
張貼留言